[產品庫]主題： 潔凈車間潔凈區懸浮粒子進行動態監 ... 發布者： 潔凈車間
10/10/2017
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潔凈車間潔凈區懸浮粒子進行動態監測要求
凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。 凈化車間（潔凈棚）圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。
潔凈車間潔凈區懸浮粒子進行動態監測要求：
第一點：
根據潔凈度級別和空氣凈化系統確認的結果及風險評估，確定取樣點的位置并進行日常動態監控。
第二點：
在關鍵操作的全過程中，包括設備組裝操作，應當對A 級潔凈區進行懸浮粒子監測。生產過程中的污染（如活生物、放射危害）可能損壞塵埃粒子計數器時，應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。凈化公司指出，A 級潔凈區監測的頻率及取樣量，應能及時發現所有人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。灌裝或分裝時，由于產品本身產生粒子或液滴，允許灌裝點≥5.0μm 的懸浮粒子出現不符合標準的情況。
第三點：
在B 級潔凈區可采用與A 級潔凈區相似的監測系統。可根據B 級潔凈區對相鄰A 級潔凈區的影響程度，調整采樣頻率和采樣量。
第四點：
懸浮粒子的監測系統應當考慮采樣管的長度和彎管的半徑對測試結果的影響。
第五點：
（凈化車間）日常監測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統確認時的空氣采樣量不同。
第六點：
在A 級潔凈區和B 級潔凈區，連續或有規律地出現少量≥5.0 μm的懸浮粒子時，應當進行調查。
第七點：
生產操作全部結束、操作人員撤出生產現場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區的懸浮粒子應當達到表中的“靜態”標準。
第八點：
應當按照質量風險管理的原則對C 級潔凈區和D 級潔凈區（必要時）進行動態監測。監控要求以及莖芥限度和糾偏限度可根據操作的性質確定，但自凈時間應當達到規定要求。
第九點：
應當根據產品及操作的性質制定溫度、相對濕度等參數，這些參數不應對規定的潔凈度造成非優影響。
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最后更新: 2017-10-10 09:57:24
